Силвия Николова,
В-к "МОНИТОР" 24.10.2013
Гръдните силиконови импланти вече ще се продават със собствен паспорт, наречен карта на импланта. Това реши Европейският парламент с приемането на процедури за контрол и сертифициране за медицински изделия. С карта ще бъдат вече и бедрените импланти. По-строгият контрол бе въведен по предложение на депутата Дагмар Рот-Беренд (С&Д, Германия).
В картата на силиконовите дамски гърди ще се вписва регистрацията на самото изделие, данните от изпитванията му, както и
химическият му състав
Отделно ще се води своеобразен регистър и на техните притежателки. Така ще се следи по-строго за попадането на медицинския пазар за нелегални продукти, внос от Китай и Индия, както и за безвредността на материала, от който те са направени дори ако са произведени в Европа. Поводът за приемането на по-строгия контрол са инцидентите отпреди три години с гръдните импланти на фирма PIP. Евродепутатите смятат, че с въвеждането на паспорта с подробни данни на изделието пластичните хирурзи ще се ориентират по-лесно кое изделие да препоръчат на пациентките си, за да не се стигне до инциденти впоследствие, като спукване или злокачествени реакции на химикала в организма.
Тазобедрените стави
също ще бъдат занапред със собствена карта, за да се гарантира спазване на стандартите и
проследяват дефектиралите изделия, решиха още евродепутатите.„Говорим за продукти, които трябва да помагат на пациентите в тяхното страдание и болести. Към днешна дата бедрените импланти са дефектни и трябва да се извадят, което води до огромни разходи за здравните системи и причинява страдание на пациентите”, мотивира се докладчикът Дагмар Рот-Беренд. В следващите месеци националните законодателства, включително и нашето, трябва да направят изменения, с които да въведат в действие решението на ЕП.
Няма коментари:
Публикуване на коментар